원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
β-HCG
저희와 연락
[상품 이름] 30. bHCG.pdf
β- 인간 융모막 고나도트로핀 (β-HCG) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)
[패키지 설명서]
25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다
[용도]
이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 β-HCG의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.
인간 융모막 고나도트로핀 (HCG)는 당단백이 α와 β에 의한 제조한 태반의 영양막 세포에 의해 다이머의 당단백 구성을 숨겼다는 것 입니다. 당단백 호르몬의 분자량은 36700입니다, 서브유닛이 뇌하수체에 의해 숨긴 FSH, LH와 β-HCG와 유사하여서 그들이 넘을 수 있는 α가 β 서브유닛이 아니라 서로 반응합니다. 유정란이 이식을 위한 자궁강에 이동한 후, 성숙한 여인은 배아들을 형성합니다. 태아로 성장하는 것의 과정에서, 태반 융합세포 영양막 세포는 다량의 HCG를 생산하며, 그것이 임산부의 기혈 순환을 통하여 소변으로 분비될 수 있습니다. 혈청과 소변에서 HCG 수준은 신속히 1-2.5에 몇 주간의 임신의 8번째 주에 최고도까지 올리는 임신을 증가시켰고, 그리고 나서 임신의 4번째 달에 중간 수준으로 감소했고, 임신의 말까지 유지했습니다.
[점검 원리]
β-HCG 신속 시험은 β-HCG의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 β-HCG 항원은 처음으로 휘황한 표지 Β-HCG 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 β-HCG 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.
장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.
[저장 조건과 타당성]
장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
[적용 가능한 기구]
NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.
[절차]
[기준 구간]
정상적 기준값은 이 분석에 5mIU/mL 입니다. 각각 시험소가 지역 인구의 대표적 표집을 기반으로 그것의 자신의 평균 범위를 확립하여야 한다는 것이 추천됩니다.
[방법의 제한]
[성능]
1. 검출 한계
불과 2mIU/mL.
2. 정확도
목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.
3. 정확성
안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.
4. 선형 범위
선형 범위 (2 ~ 100000mIU / mL), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.
분석 목록 | ||||||
심장병 환자 | ||||||
cat#. | 생산 품목 | 견본 | 반응 시간 | 방법 범위 | 임상적 범위 | 잇엔드 사용 |
1 | 트니 | WB / 혈청 / 플라스마 | 12 분. | 0.1-40ng/ml | <0> | 심근 경색과 심장 부전을 포함하는 여러 심장병. |
2 | 근육을 의미하는 연결형 | WB / 혈청 / 플라스마 | 12 분. | 5-400ng/ml | <58ng> | 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI). |
3 | CK-MB | WB / 혈청 / 플라스마 | 12 분. | 1-200ng/ml | <5ng> | 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI). |
4 | NT-프로바네퍼 | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 20-35000pg/ml | 75:0~347pg/mL 하에, 75:0~449pg/mL 위에서 |
심장 부전 . |
5 | d-다이머 | WB / 플라스마 | 10 분. | 40-10000ng/ml | <500ng> | 파종성 혈관 내 응고증 (DIC), 심부 정맥 혈전증 (DVT), 폐동맥 색전증 (PE), 심근 경색, 뇌경색, 기타 등등. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB / 혈청 / 플라스마 | 12 분. | 단일 개체로 똑같습니다 | 단일 개체로 똑같습니다 | 심근 경색의 3중 마커. |
7 | ST2 | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 10-400ng/ml | <35ng> | 심장 부전 . |
8 | Lp-PLA2 | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 10-900ng/ml | <175ng> | ACS와 죽상경화증성 허혈성 뇌졸증 환자들의 위험도 평가. |
9 | S100-β | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 0.05-10ng/ml | <0> | 뇌경색, 뇌성 부상. |
염증 | ||||||
10 | CRP / 하스-CRP | WB / 혈청 / 플라스마 | 3 분. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | 논스페크피시티 염증 마커. |
11 | SAA | 혈청 | 5 분. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 0.2-100ng/ml | <0> | 패혈증 |
13 | CRP+SAA | WB / 혈청 / 플라스마 | 5 분. | 단일 개체로 똑같습니다 | 단일 개체로 똑같습니다 | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | 당뇨병, 류마티스 관절염, 기타 등등 |
갑상선 호르몬 | ||||||
15 | TSH | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | 갑상선기능 항진증과 갑상선 기능 부전 |
16 | TT3 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | 갑상선 기능 장애 |
17 | TT4 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | 갑상선 기능 장애 |
18 | FT3 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | 갑상선 기능 장애 |
19 | FT4 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | 갑상선 기능 장애 |
종양 표지자 | ||||||
20 | AFP | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 임신 암 |
21 | CEA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-200ng/ml | <5ng> | 대장암, 직장결장암, 기타 등등. |
22 | NSE | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-400ng/ml | <16ng> | 비소 세포 폐암 |
23 | FOB | 대변 시편 | 10 분. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 비정상이 역행하는 위장관 출혈 |
24 | PG II | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 위 비정상 |
25 | PG I | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 위 비정상 |
26 | TPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 전립선암 |
27 | FPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 전립선암 |
28 | CA12-5 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 20-500U/ml | <35u> | 난소암 |
29 | CA15-3 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 유방암 |
30 | HE4 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 난소암 |
31 | CA19-9 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 췌장암 |
32 | β-HCG | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산 |
33 | CK19(Cyfra21-1) | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-50ng/ml | <2> | 비소 세포 폐암 |
다산성 | ||||||
34 | HCG / β-HCG | 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | 이른 프레그레시. |
35 | AMH | 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 0.1-16ng/ml | 말레 : 20-60년 오래된, 0.92-13.89 ng/mL 여성 : 20-29년 오래된, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 세, 0 세, <5> | 난소 예비 수준 |
위장입니다 | ||||||
36 | FOB | 대변 시편 | 10 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | 위장관 출혈. |
37 | TRF | 대변 시편 | 10 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | 위장관 출혈. |
38 | FOB+TRF | 대변 시편 | 10 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | 위장관 출혈. |
감염 | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB / 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | CP 감염 |
40 | M.Pneumonia | WB / 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | MP 감염 |
41 | Covid-19 항원 | 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 | 15 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | 호흡 기도 |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB / 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | 호흡 기도 |
43 | 플아 | 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 | 15 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | 호흡 기도 |
44 | 실수 | 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본 | 15 분. | 질적입니다 | 질적입니다 | 호흡 기도 |
신장 손상 | ||||||
45 | 사이스크 | WB / 혈청 / 플라스마 | 5 분. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | 신장 기능 |
46 | NGAL | 소변 | 10 분. | 10-1500ng/mL | <132ng> | 급성 신장 손상. |
다릅니다 | ||||||
47 | FERR | 혈청 | 5 분. | 10-500ng/ml | 말레 :24 ng/mL~335ng/mL, 여성 :11 ng/mL~307ng/mL |
혈색소침착증과 철 결핍성 빈혈과 같은 철 대사 관련 질병 |
48 | HbA1c | WB | 10 분. | 4%-14% | 4%-6% | 당뇨병 |
49 | VD | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | 태아 발육 |
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